12月22日，由永续未来前沿技术促进中心（以下简称：永续未来中心）与 AFP中美农业与食品合作项目主办、农业农村部食物与营养发展研究所与中国肉类协会支持的第二场“中国-全球蛋白创新工作系列对话”通过线上方式举办，本次主题为“FDA深度解读：细胞培养肉在美国首次获批的监管审批路径”。这是中国与美国细胞培养肉监管体系解析双方监管架构的首次对话，旨在为产业发展、政产协同提供更多机会。
永续未来前沿技术促进中心理事长薛岩参会并做会议总结。美国食品药品管理局（US. Food and Drug Administration，以下简称：FDA）科技处监管审评组高级政策顾问Jeremiah Fasano进行分享，国家食品安全风险评估中心风险评估三室主任宋雁参与圆桌对谈环节，与Jeremiah Fasano进行研讨对话并回答观众提问。 农业农村部食物与营养发展研究所副所长王晓红、AFP农业与食品项目秘书长李佩仪参会并发言。来自中国、美国、新加坡等国家肉类和蛋白创新产业、科研和金融机构等不同领域观众听取会议。
蛋白创新发展新机遇
在建立全球可持续食物系统进程中，各国对新技术的监管审批路径关注度逐渐提升。2022年11月16日，美国FDA首次发布针对家禽、海鲜产品培养肉的“无疑问”信函，确认美国Upside Foods公司的细胞培养鸡肉是安全可食用的。这是FDA批准的首个细胞培养肉产品，对全球产业意义深远，将推动更多细胞培养肉产品走出实验室进入市场，距离规模化生产更进一步。
（永续未来前沿技术促进中心理事长薛岩）
永续未来中心在过去四年陪伴并引导蛋白创新在中国发展的每个阶段，从植物基到细胞培养肉再到生物发酵，推动了产业的快速发展。永续未来前沿技术促进中心理事长薛岩回顾了中心参与的蛋白创新之路，并对未来产业发展做了展望：“聚焦当下，细胞培养肉在美国首次获批使得食物体系转型发生在大众眼前，中国细胞培养肉审批也在有条不紊地推进，肉类生产正在迈向全新的时代。放眼下个十年，随着人口增长，自然资源及农业都将承受巨大压力，亚洲地区食品支出将增加一倍，农业食品供应链存在高达8000亿美元的投资机会。动物蛋白作为与粮食安全、人类健康、环境可持续发展高度相关的领域也发生了颠覆式改变，迫切需要发挥科技创新在其中的引领支撑作用，新技术在传统农业和畜牧业的应用将为产业的高质量发展释放出更经济、更安全、更可持续的发展潜力”。
解锁FDA首次批准细胞培养肉
FDA科技处监管审评组高级政策顾问Jeremiah Fasano是FDA首次批准细胞培养肉这一里程碑事件的负责人，对美国细胞培养肉监管架构有深入的了解，他对于FDA的管理架构及义务做了详尽分析，并以Upside Foods公司为例分享产品上市前咨询的主要内容。
（FDA科技处监管审评组高级政策顾问Jeremiah Fasano）
对于首次批准的核心考量，Jeremiah Fasano表示：“FDA支持食品技术领域的创新，通过全面的科学评估为企业提供产品上市前咨询，以保证食品安全”。对于本次获批对肉类创新的产业影响和机遇，他表示：“FDA正在探索包括生长培养基、细胞系工程、生物反应器、细胞收获前结构材料等方面的创新。我们鼓励企业与FDA尽早沟通，定期讨论食品技术的发展，携手推动产业进步，应对并解决各类食品安全问题”。
中美细胞培养肉监管体系首次对话
（圆桌对谈嘉宾，从上到下、左到右依次为：AFP农业与食品项目秘书长李佩仪、国家食品安全风险评估中心风险评估三室主任宋雁、FDA科技处监管审评组高级政策顾问Jeremiah Fasano）
圆桌对谈环节，国家食品安全风险评估中心风险评估三室宋雁主任介绍了中国细胞培养肉审批现状与工作进展，我国细胞培养肉属于新食品原料管理范畴，监管部门从2020年起关注细胞培养肉，“我们参与多项国际事务，通过国际会议跟踪全球动态和新技术；在国家层面做好顶层设计，推动设立科研专项、 组建专家工作组；推进大量文献研究和行业调研，了解产业发展及研发状况；了解不同细胞培养肉生产过程中的关键技术、可能的副产物，筛选环境评估的关键风险因子，构建安全评估模型”。对于下一步工作，宋雁主任说：“我们需要对关键风险因子进一步研究，并对消费者对不同蛋白资源接受度建立精准交流路径等”。结合目前中国的监管路径，宋雁主任建议企业要熟悉国家新食品原料相关管理规定，积极与监管部门沟通，监管部门也将做好相关技术支持和咨询工作。
对于如何与监管部门更有效地沟通，Jeremiah Fasano认为：“企业应尽早与FDA联系，FDA将对产品提供实用的指导和建议”。宋雁主任同意上述观点，“为了满足不断增加的蛋白质需求，加强产业与监管、技术部门的沟通交流、携手探索未来食品发展之路，是大家共同的愿望”。
结合当前审批进程，Jeremiah Fasano表示FDA正在与不同企业沟通，并准备行业指南，未来希望能够提升与企业的交流质量，共同推进食品技术创新及食品安全。宋雁主任展望2023年重点工作时说：“细胞培养肉将成为中国食品安全评估的重点工作，我们将成立工作组，梳理安全与发展的关系，保证高质量发展和食品安全齐头并进。”
多方参与助推蛋白创新发展
自2018年起，永续未来中心围绕蛋白创新组织多场国际研讨和线下展会，为政府和产业搭建沟通平台，推动蛋白创新在中国的发展。历经四年，通过第二场“中国-全球 蛋白创新系列对话”，促成中、美两国监管机构首次对话，在食品安全、可持续食物系统和气候科技等方面为大家提供交流机会。
（从左到右：AFP农业与食品项目秘书长李佩仪、农业农村部食物与营养发展研究所副所长王晓红）
农业农村部食物与营养发展研究所副所长王晓红表示：“中国监管部门非常注重食品安全，自2012年起大规模关注畜产品对环境的影响及农业食品领域新技术研发可以为其提供的支撑”，他认为“我们需要多关注新技术发展对满足市场供应的贡献，对新型肉类产品进行安全评估，综合考量消费者对细胞培养肉等产品的接受度”。王晓红副所长对于蛋白创新系列对话给予肯定，并期待未来与更多不同领域的专家有更深入的交流，借助技术创新、食品安全评估及消费者偏好等方面共同推动产业发展，尽早实现“产业要发展、产品要安全、消费者要认可”的目标。
谈到本次蛋白创新系列会议的意义时，AFP农业与食品项目秘书长李佩仪认为“只有将行业领导者、技术专家、投资和监管机构聚集在一起，我们才能实现全球农业食品政策的发展和蛋白创新等领域的产业发展目标。”她表示：“今天的研讨会又是一个天时地利人和的时刻，我们邀请了全球蛋白创新两大潜在市场对话，不仅为初创企业和金融机构，更为所有蛋白创新的长期参与者提供市场机会”。
（会议议程回顾）
本次研讨会是“中国-全球 蛋白创新系列对话”的第二次会议。2022年9月27日召开的系列首次会议中（点击回顾9月27日活动），国内外肉类和蛋白创新产业、科研、金融机构等专家围绕全球与中国蛋白创新机遇、商业化进程、投资机会、行业发展机遇与挑战等方向进行深入探讨。
“永续未来中心作为非营利机构，连接来自政府、农业食品、气候、科技、金融等领域400多家机构。中心将一如既往搭建中国与国际的交流平台，欢迎各方参与中心的各项试点，推动技术、政策与市场融合，助力农业食品创新和食物系统可持续转型”，薛岩理事长在总结中表示，“未来，永续未来中心将继续围绕精密发酵、绿色金融、混合蛋白等领域开展系列对话，期待各方的加入”。